Proiectare și implementare a unui sistem HVAC cu filtrare HEPA H14 pentru camera de siguranță biologică nivel 3
Provocarea principală a constat în proiectarea unui sistem de climatizare capabil să mențină o presiune negativă constantă de -50 Pa în camera de izolare biologică, asigurând în același timp un flux laminar de aer cu o viteză de 0.45 m/s. Am utilizat filtre HEPA H14 cu o eficiență de 99.995% pentru particule de 0.3 µm, integrate într-o configurație dual-stage. Sistemul de monitorizare continuă a presiunii diferențiale și a concentrației de particule a fost conectat la un panou de control centralizat, permițând ajustări în timp real. Implementarea a inclus și un sistem de dezinfecție UV-C în conductele de evacuare, pentru neutralizarea completă a agenților biologici înainte de eliberarea aerului în exterior.
Testele de performanță au confirmat o reducere a contaminării microbiene cu 99.97% în zona de lucru, iar presiunea negativă a fost menținută în parametrii critici pe toată durata operațiunilor. Consumul energetic al sistemului a fost cu 18% mai mic decât cel al soluțiilor convenționale, datorită recuperării de căldură integrate. Certificarea ISO 14644-1 Clasa 5 a fost obținută pentru camera sterilă, iar timpul de recuperare după o întrerupere a fost redus la sub 4 minute. Clientul a raportat o creștere cu 35% a capacității de producție datorită fiabilității și stabilității sistemului.
Profesioniști cu experiență în proiectarea sistemelor HVAC cu filtrare HEPA și controlul fluxului laminar pentru medii sterile.
Coordonator al departamentului de proiectare a sistemelor de climatizare pentru camere sterile. Peste 12 ani de experiență în fabrici farmaceutice.
Doctor în inginerie biomedicală, expert în menținerea presiunii negative și neutralizarea particulelor biologice suspendate în laboratoare de nivel 3.
Responsabil cu simularea și optimizarea fluxurilor de aer laminar în sălile de operație și unitățile de producție farmaceutică.
Coordonator al auditurilor de conformitate pentru sistemele HVAC industriale, specializat în standardele ISO 14644 și GMP.